Эпидемия дүйнөнү өзгөрттү.Бүткүл дүйнө жүзү боюнча, бардык өлкөлөрдүн өкмөттөрү эпидемияны алдын алуу жана көзөмөлдөө боюнча чоң кыйынчылыктарга туш болушат.COVID-19 пандемиясынын учурунда Кытай алдын алуу жана жооп кайтаруу тутумунун төрт баскычында турат (алдын алуу, аныктоо, көзөмөлдөө жана Ийгиликтин ачкычы дарылоодо көрсөтүлгөн).Ал эми жалпыга маалымдоо каражаттары жана медициналык жардам аркылуу Кытайдын тажрыйбасын дүйнөгө жайылтуу.Бирок, дин, демократия, аймактык адаттар жана вирус мутациялары сыяктуу көптөгөн себептерден улам глобалдык эпидемия жакшы көзөмөлгө алынбай, тастыкталган учурлардын жана өлүмдөрдүн саны кыйла өстү.
2021-жылдын мартына киргенден кийин, Индиядагы убакыт бомбасынан улам акырындык менен турукташкан глобалдык эпидемия кайрадан жарылды!Айтмакчы, глобалдык жаңы таажы пандемиянын үчүнчү толкунуна киргизилди.Дүйнөлүк саламаттыкты сактоо уюму жарыялаган маалыматка ылайык, апрель айынын башынан бери Индияда жаңы оорулардын саны дээрлик сызыктуу түрдө өсүп, жергиликтүү убакыт боюнча 26-жылы расмий түрдө 400,000ден ашты.Ал эми тастыкталган учурлардын жалпы саны 1.838 миллион менен, ал АКШдан кийин дүйнөдө экинчи эң жабыркаган аймак болуп калды.

Бирок бул бардык эле учурлар эмес, анткени тестирлөөнүн оң көрсөткүчү да кескин өсүп, 26-апрелге карата 20,3%ды түздү. Бул инфекция көбөйгөнүн билдирет.Тесттен өткөндөрдүн саны көбөйгөн жок деген негизде, жугуштуу ооруга чалдыккандардын көп санда диагноз коюуга мүмкүнчүлүгү жок.Учурда ачыкка чыккан маалыматтар айсбергдин чети гана.

Жаңы таажы вирусунун пандемиясы ар дайым адамдардын башына илинип турган Дамоклдун кылычы болгон жана пандемияны натыйжалуу токтото турган нерсе бул аныктоо.Жаңы таажы тести башында вирустун нуклеиндик кислотасын аныктоо үчүн молекулярдык технология платформасын колдонгон, бирок азыр ал вирустун антиген протеинди аныктоо үчүн коллоиддик алтын платформаны колдонууга акырындык менен өзгөрүүдө.Эң негизгиси рыноктун реалдуу суроо-талабы.
глобалдык жаңы таажы сыноо өзгөрүүлөрдүн тарыхы
Нуклеин кислотасын аныктоо доору
COVID-19 пандемиясы бир жылдан ашык убакыттан бери болуп келе жатат жана ДСУнун изилдөө отчетунда ал өлкөнүн 90% негизги саламаттыкты сактоо кызматтарын үзгүлтүккө учуратууну улантат деп айтылат.Канчалык өнүккөн жана өнүккөн өлкөлөр болбосун, буга чейин курулган саламаттыкты сактоо системасы жана эксперттик илимий мекемелер алгачкы ийгиликтерге гана салым кошту.Америка Кошмо Штаттары, Германия жана Италия сыяктуу компетенттүү өлкөлөр чарчы кабинадагы ооруканаларга эбегейсиз каржылык чыгымдарды жумшашкан, молекулярдык лаборатория аныктоо мүмкүнчүлүктөрүн жакшыртуу үчүн курулган, улгайган адамдар арасында эффективдүү кармануу стратегияларын кабыл алган жана оорукананын жетиштүү мүмкүнчүлүктөрүн натыйжалуу пайдаланган.Бирок, бейтаптардын санынын өсүшү жана жаңы коронавирустун толук жайылышы менен оорукананын кубаттуулугу ашыкча жүктөлдү.
Өнүккөн өлкөлөр өздөрүнө кам көрүү үчүн өтө эле бош эмес, ал эми өнүгүп келе жаткан өлкөлөр улуттук каржылык себептерден ого бетер чектелип, универсалдуу тестирлөөнү өз убагында өткөрө алышпайт.ДСУ аларга техникалык колдоо, виртуалдык окутуу, жабдуулар жана бүткүл дүйнө боюнча тестирлөө мүмкүнчүлүктөрүн жакшыртуу үчүн камсыз кылат.Мисалы, COVID-19 биринчи жолу пайда болгондо, Сомалиде молекулярдык тестирлөө мүмкүнчүлүктөрү жок болчу, бирок 2020-жылдын аягына чейин Сомалиде мындай сыноолорду жүргүзө турган 6 лаборатория бар.
Бирок, бул дагы эле ар бир адамдын кылдат текшерүү максатына жооп бере албайт.Бул учурда, нуклеин кислотасын аныктоо кемчиликтери пайда болот:

*Наркы өтө чоң – лабораторияларды курууга, персоналды окутууга, лабораториялык жабдууларга, реагенттерге жана сарпталуучу материалдарга болгон кымбатчылык.Бул чыгашалар көптөгөн өнүккөн өлкөлөрдүн медициналык тутумдарына чейин жеткен, ал эми кирешеси төмөн жана орто өлкөлөр аларды көтөрө албайт.

*Операция татаал жана көп убакытты талап кылат.POCT молекулярдык лабораториясы мурунтан эле пайда болгонуна карабастан, кадимки RT-pcr молекулярдык лабораториясы жыйынтык чыгаруу үчүн орточо убакыт болжол менен 2,5 саатты түзөт жана отчет негизинен эртеси күнү алынышы керек.

*лаборатория'географиялык жайгашуусу чектелген жана бардык аймактарды камтый албайт.
*Инфекцияны жугузуу коркунучун жогорулатуу – бир жагынан анализ тапшырган медициналык персонал инфекциянын жугуу коркунучун жогорулатат, ал эми лабораториялык булгануу башка үлгүлөрдү да жалган позитивге айлантып, дүрбөлөңгө салат;экинчи жагынан, адамдар бухгалтердик текшерүүлөрдү жүргүзүү үчүн ооруканага барышы керек.Оң же инкубациялык мезгили бар бейтаптар менен байланыш дээрлик көбөйүп, дени сак адамдарда инфекцияны жуктуруп алуу коркунучу да көбөйүүдө.

Антителолорду текшерүүнүн кыска доору
Чындыгында, эпидемиянын алгачкы этаптарында бардыгы COVID-19 тестирлөөнүн баасын арзандатууга, ошондой эле медициналык кызматкерлердин иш жүгүн азайтуу үчүн тестирлөө ыкмаларын мүмкүн болушунча жөнөкөйлөтүүгө аракет кылышкан.Ошондуктан, антителолорду тестирлөө коллоиддик алтын платформасында ишке ашырыла турган эң тез аныктоо ыкмасы болуп саналат.кош бойлуулук.Бирок антитело тести адамдын организмине жаңы коронавирус жуккандан кийин серологиялык иммундук жооп болгондуктан, биринчи иммуноглобулин IgM антитело пайда болот, ал болжол менен 5-7 күндө пайда болот;андан кийин, болжол менен 10-15 күндүн ичинде өндүрүлгөн IgG антитело пайда болот.Кадимки шарттарда IgM антителолору эрте пайда болот.Инфекция жуккандан кийин алар тез пайда болуп, кыска убакытка сакталып, тез эле жок болот.Оң кан анализи эрте инфекциянын көрсөткүчү катары колдонулушу мүмкүн.IgG антителолору кеч пайда болуп, узакка созулат жана акырындык менен жок болот.Кандагы оң тест инфекциянын жана мурунку инфекциялардын көрсөткүчү катары колдонулушу мүмкүн.

Антителолорду аныктоо нуклеин кислотасын аныктоонун кээ бир кемчиликтерин чечсе да, IgM жана IgG пайда болгонго чейин антиген организмге кириши үчүн белгилүү бир инкубациялык мезгил талап кылынат.Бул мезгилде IgM жана IgG сыворотканы аныктоо мүмкүн эмес, жана терезе мезгили бар.Антителолорду аныктоо нуклеиндик кислота тестинин жыйынтыгы терс болгон шектүү бейтаптар үчүн кошумча тестирлөө же нуклеин кислотасын айкалыштыруу үчүн колдонулушу керек.

Антиген чийки затынын тазалыгы стандартка жеткендиктен жана өндүрүш кубаттуулугу ишке ашкандыктан, антигенди аныктоо кеңири колдонула баштады, анткени ал жаңы коронавирус козгогучтарын аныктоо үчүн нуклеиндик кислотаны аныктоо менен бирдей жана терезе мезгили жок.

Антигенди аныктоо (Кесиптик колдонуу) доору

Жаңы коронавирустун бир нече эпидемиясынан жана мутацияларынан кийин, ал сасык тумоо сыяктуу адамдар менен узак убакытка чогуу жашаган вируска айланышы мүмкүн.Ошондуктан, жаңы таажы антигенди тестирлөө продуктулары, алардын оңой иштеши, тез натыйжалары жана арзан баасы менен рыноктун "жаңы сүйүктүүсүнө" айланды.Продукциянын натыйжалуулугун текшерүү үчүн башында CE сертификаты гана талап кылынат.Кийинчерээк, Европа өлкөлөрү акырындык менен жаңы таажы антиген тестин алдын ала скрининг ыкмасы катары кабыл алып, продуктунун натыйжалуулугу бекемделди.Германиянын, Улуу Британиянын, Бельгиянын, Швейцариянын жана башка өлкөлөрдүн медициналык жана саламаттыкты сактоо департаменттери дүйнө жүзү боюнча ар кандай өндүрүүчүлөрдүн продукциясынын натыйжалуулугун текшерип, атайын уруксаттарды берген биринчи үч тараптуу лабораторияларды киргизишти.

▼Германиянын Bfarm атайын бекитүү бөлүгү скриншот
▼Германиялык PEI
▼Belgium тез антиген тест (кесиптик колдонуу) атайын бекитүү бөлүм скриншоттор
Албетте, жаңы таажы антигендерди аныктоо чындыгында эки платформада ишке ашырылышы мүмкүн, бири иммунохроматография, биз адатта коллоиддик алтын деп атаган нерсе, антиген антителосун ороп алуу үчүн алтын бөлүкчөлөрүн колдонот;экинчиси латексти колдонгон иммунофлуоресценция.Микросфералар антиген менен антителолорду капсулдашат.Иммунохроматография технологиясы менен салыштырганда, иммунофлуоресценция продукциясынын баасы жогору.

1. Чечмелөө үчүн кошумча флуоресценттүү окурман талап кылынат.

2. Ошол эле учурда латекс бөлүкчөлөрүнүн баасы алтын бөлүкчөлөрүнө караганда кымбатыраак

Readerдин айкалышы операциянын татаалдыгын жана туура эмес иштөө ылдамдыгын жогорулатат, бул жөнөкөй колдонуучулар үчүн анчалык жакшы эмес.

Коллоиддик алтын жаңы таажы антигенди аныктоо акыры рынокто эң үнөмдүү тандоо болуп калат!
Автор: До Лайменг К